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Marcado CE

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¿Qué es el Marcado CE?

El marcado CE es el proceso mediante el cual el fabricante /importador informa a los usuarios y autoridades competentes de que el equipo comercializado cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales.

El marcado CE debe ser fijado por el fabricante o por su representante dentro de la comunidad europea, ya que el fabricante es el último responsable de la conformidad del producto.

 

¿Qué pasos seguir?

 

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Una vez identificado el producto sobre el que se desea aplicar el marcado CE, se deben identificar las normativas que le aplican. Estas pueden ser Reglamentos CE, Normas Armonizadas (UNE-EN), o legislación a nivel estatal o autonómica.

 

En función la normativa aplicable, el producto debe pasar diferentes procesos de la Evaluación de la Conformidad (ya sea en su fase de Diseño o de Producción):

 

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La elección de los módulos que un fabricante vendrá impuesto por lo establecido en las Directivas de aplicación al producto, aunque algunas Directivas pueden introducir modificaciones propias.

Los organismos notificados llevan a cabo las tareas relacionadas con los procedimientos de evaluación de la conformidad señalados en las Directivas cuando se requiere la intervención de un tercero. Son organismos que, designados por los Estados Miembros y que tienen la habilidad técnica para hacerlo de una manera independiente e imparcial. En esta página web podrán encontrar un listado de todos los organismos notificados para todas las directivas.

La documentación técnica debe conservarse como mínimo durante diez años desde la última fecha de fabricación del producto, a menos que la directiva prevea expresamente un plazo distinto. Varias directivas exigen que la documentación técnica conste en una lengua oficial del Estado miembro en el que se llevan a cabo los procedimientos o en el que está establecido el organismo notificado, o bien en una lengua aceptada por dicho Estado.

En ocasiones hay documentos informativos que deben acompañar al producto cuando se comercializa. Por ejemplo todas las máquinas llevarán un manual de instrucciones que elaborará el fabricante o su representante establecido en la Comunidad y que estará redactado en una de las lenguas comunitarias. En el momento de su entrada en servicio, toda máquina deberá ir acompañada de una traducción del manual en la lengua o lenguas del país de utilización y del manual original. En el supuesto de los equipos de protección individual (EPIS)  un folleto informativo ha de ser elaborado y entregado obligatoriamente por el fabricante con los EPIS comercializados. Este folleto estará redactado de forma comprensible y, por lo menos, en la o las lenguas oficiales del Estado Miembro destinatario.

 

 

¿Qué productos estan afectados?

Los productos afectados por  una o varias directivas de marcado CE son los siguientes

 

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